國衛監督（dū）發〔2015〕90號

各省、自治區、直（zhí）轄市（shì）衛生計生委，新疆生產建設兵團衛生局，疾控中心、監督（dū）中（zhōng）心：            

根據《國務院關於取消和下放50項行政審批項目等事（shì）項的決定》（國發〔2013〕27號），2013年7月我（wǒ）委取消除利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械行政審批。為加強消毒產品的監管，我委先後印發了《關於進一步加強消（xiāo）毒產（chǎn）品監管工作的通（tōng）知》（國衛辦監（jiān）督發〔2013〕18號）、《消毒產品衛生安全評價規定》（國衛監督發〔2014〕36號）（以下（xià）簡稱《規定》）和《消毒產品衛生（shēng）監督工作規範》（國（guó）衛監督發〔2014〕40 號）。兩年來（lái），各地積極探索、創新監管方式（shì），加強事中事後監（jiān）管，取得了明顯成效（xiào）。為（wéi）貫徹落實國務院簡政放（fàng）權、放管結合、優化服務的（de）要求，現就進一步加強消毒產品事中事後監管有關事項通知如（rú）下:

一、嚴格落實企業主體責任，保證（zhèng）產品安全有效

企業是保障消毒產品安全有效的（de）責任人（rén），要切實（shí）落（luò）實（shí）主體責任，嚴格依照法律、法規和標準的要求從事生產經營活（huó）動（dòng），建立完善消毒產（chǎn）品（pǐn）生產的標（biāo）準操作（zuò）規程和管理製度。企業應當對（duì）類、類消毒產（chǎn）品進行衛生安全評（píng）價，評價合格的產品方可上市銷售，保證（zhèng）消毒產品衛生質量和使用安全。要依法依規公示相關信息，主動接（jiē）受社會監督。

各地要逐（zhú）步推行守信激勵、失信懲戒等措施，使產品責任單位充分（fèn）認識信用狀況對自身發展的關鍵作（zuò）用, 不斷提高法律意識和責任意（yì）識。

二、進一步優化（huà）程序，做好（hǎo）企業服務工作

進一步簡（jiǎn）化程序，方便企業，取消消毒產品衛生安全評價報告備案憑證。省級衛生計生行政部門要正確認識備（bèi）案為告知、備而待查性質，不屬於行政審批。對（duì）備案資料齊全的要（yào）按規定備案，並及時公開除企業（yè）商業秘密外的有關備案信息。各地要進一步健全（quán）製（zhì）度、完善（shàn）程序、嚴肅紀律、嚴格執行（háng），堅決避（bì）免變相審（shěn）批、弄虛作假等行為。同時要做好企業服務工作，主動開（kāi）拓為企業服務的新形式、新途徑，營造良好（hǎo）的創業創新環境。加強對企業（yè）在產品生產和衛生安全評（píng）價等環節的指導，積極探索建（jiàn）立消毒產品網上備案信息服務平台，切實提高服務的針對性和實效（xiào）性。

各級各（gè）類醫（yī）療衛生機構和經營（yíng）企業在購進和使（shǐ）用類、類消毒產品時，不應再要求產品責任（rèn）單位提供衛生安全評價報告備案憑證，可以按（àn）照《規定（dìng）》要求參考衛生安全評價報（bào）告擇優選用產品，建（jiàn）立並嚴格執行進（jìn）貨檢（jiǎn）查驗收製度, 開展消毒與滅（miè）菌效果檢（jiǎn）測，嚴格按照要求（qiú）規範使用（yòng）消毒產品。

三、切實加強事中（zhōng）事後監管，依法嚴肅查處違法違規行為（wéi）

各地（dì）要進（jìn）一步加強消毒產（chǎn）品事中事後監管，推行日常監（jiān）督檢查、隨機抽檢、通報、信用管理等方式，突出問（wèn）題導向和風險管理（lǐ），針對消毒產（chǎn）品監（jiān）管中存在的突（tū）出問題（tí）和薄弱環節，製訂年度監督檢查和抽（chōu）檢計劃，加大對消毒產品生產企業和類、類消毒產（chǎn）品的監督檢查力度，檢查企業是否按（àn）照規範（fàn）要求進行生產，是否按照要求開展衛生安全評（píng）價工作，以及消毒（dú）產品衛生質量是否符合要求。監督抽查中發（fā）現問題要（yào）及時（shí）予以糾正，對違（wéi）法違規（guī）行為要依法嚴肅查處。涉嫌（xián）犯罪的，按程序移送司法機關（guān）處（chù）理。

四（sì）、及時公開信息，發揮社會監督作用

省級（jí）衛生計生行政部門及監督機構要建立消毒產品信息平台和消毒產（chǎn）品責任（rèn）單位信用檔案，及（jí）時向社會公開許可、備案和監督檢查等相關信息。許可公開內容包括企業名（míng）稱和地（dì）址、實際生產企業名稱和地址、企業衛生許可證號、生產類別和項（xiàng）目、發證日期。備案公開內容（róng）包括產品責任單位名稱、實際生產企業名稱、衛生許可證號（實際生產企業衛生許可證號）、進口產品在華責（zé）任單位工商營業執照號、產品名稱和型號/規格（gé）、產品使用範圍、消毒產品分類（類、類消毒產品）、檢驗報告（gào）結論、衛生安（ān）全評（píng）價結論、備案日期，涉及商業秘密的信息不予公開。監督檢查信息公開內（nèi）容主要包括不合格產品及產品責任單位（wèi）名單、行政處罰情況等。要逐步實施誠信企業和黑名單製度，通過信息公開、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調動和發揮社會監督作用，形（xíng）成（chéng）政府監管（guǎn）、企業自律（lǜ）、社會監督（dū）的新格局。

       國家衛生計生委

                     2018年10月30日